2016中国（浙江·台州）制药产业发展与监管高峰论坛举行

10月19日，由台州市政府、中国药科大学、浙江省食品药品监督管理局共同举办的2016中国（浙江·台州）制药产业发展与监管高峰论坛在台州举行。

中国药品监督管理研究会执行副会长李云龙、副会长兼秘书长时立强、美国FDA驻华办公室主任古丽、药品检查员克里斯托夫和王倩，中国药科大学党委书记徐慧以及30多位领导、专家、教授，浙江省食品药品监督管理局局长朱志泉以及药品注册、检验检测、仿制药一致性评价、科技发展等方面的专家，省食品药品监督与产业发展研究会会长吴宁一、台州市委副书记吴海平出席仪式。

省食品药品监督与产业发展研究会秘书长金辉、省药学会秘书长杨苏蓓，全省各地市市场监管部门负责人，台州市产业发展委员会成员单位负责人，台州经济开发区管委会、台州湾集聚区管委会负责人，台州各县（市、区）政府负责人及医药经济主管部门、市场监管部门、科技部门负责人，全省有关原料药和制剂药品生产企业的负责人参加了论坛。

台州市副市长李跃程主持开幕式▲

台州市市委副书记

吴海平致辞

     台州正迎来大发展的黄金期，发展机遇前所未有，发展前景十分看好。

医药产业作为台州的支柱性产业之一，经过50多年的发展，目前已经成为台州工业经济中技术力量最强、产品科技含量最高、最具竞争力的行业。2015年全市医药产业实现总产值325亿元，利税43亿。全市有4家企业进入中国医药工业百强名单，拥有全国唯一的国家级化学原料药出口基地，全市共有348个品种获得FDA等国外认证注册，约占全国1/4，不仅在浙江省乃至全国都拥有举足轻重的地位，在国际上也有一定影响力和竞争力。

当前，台州正在努力打造“中国绿色药都”和引领全国的医药产业国际化发展高地。举办制药产业发展与监管高峰论坛的目的就是进一步广纳真知灼见，广聚科技资源，广交各界英才，努力提升台州医药产业创新能力，优化产品结构，提升国际化水平。

浙江省食品药品监管局

局长、党组书记

浙江省食品安全委员会主任

朱志泉致辞

     浙江是医药生产、经营和使用大省。省委夏宝龙书记亲自提出并部署了医药产业“精准对接、精准服务”专项行动；省政府出台了加快医药大省向医药强省转变的若干意见，并将制药产业纳入“十三五”重点发展的“七大万亿产业”重要内容。当前全省制药产业呈现良好发展态势，市场竞争能力显著提升，创新产品层出不穷，集聚效应日趋显现，台州“绿色药都”、杭州未来科技城健康谷、余杭生物医药高新区的产业生态系统加快形成。

此次论坛的举办，为政府、高校、部门、企业搭建了一个优势互补、合作交流的平台，必将为浙江医药产业发展与药品安全监管工作，留下浓墨重彩的一笔。浙江省食品药品监管局将一如既往地深化医药产业“精准对接、精准服务”，全面推行“优化服务举措，促进生物医药产业创新发展”的21条工作举措，对创新药物和仿制药一致性评价开辟“绿色通道”，实行专人负责、跟踪服务，对遇到的重大问题实行“一事一议”，全力助推医药产业持续健康发展。

理学博士、教授

江苏省政协委员

中国药科大学党委书记

徐慧致辞

     谈合作历史悠久，说前景日益兴旺。继去年高峰论坛后，台州市与中国药科大学通过多种形式相互交流，集思广益，助推台州医药产业转型升级；

在信息越来越全球化的今天，医药产业的发展，绕不开一个重要课题，那就是国际化，我们不仅要有“请进来”，更要能“走出去”，在这方面，台州市的医药产业走在了前边，不仅明确了今后台州医药产业的发展方向，空间布局，重点任务和目标，而且要将台州打造成世界级的高端医药产业制造中心和中国的绿色药都。5年内医药产业总产值要突破1000亿元，我们为之振奋，为之共同努力。这个论坛今天在台州举办就充分体现了台州医药产业所拥有的突出优势。

中国药科大学与台州药品生产企业

项目协议签约仪式

台州市政府与中国药科大学建立战略合作关系以来，全市药品生产企业与中国药科大学在科技项目合作、人才联合培养、共建创新平台等方面取得了丰硕的成果。

中国药科大学党委书记徐慧

浙江华海药业股份有限公司董事长兼总经理陈保华

就共建专业学位研究生实践教育海外基地签约▲

中国药科大学党委书记徐慧

浙江永宁药业股份有限公司总经理叶天健

就设立“永宁药业奖励金”签约▲

中国药科大学药学院副院长尹莉芳

浙江仙琚制药股份有限公司总经理张宇松

就非那雄胺片处方工艺及质量研究技术合同签约▲

中国药科大学副院长尹莉芳

万邦德制药集团股份有限公司陈安

就战略合作框架协议签约▲

台州市政府与中国药科大学

战略经费发放仪式

根据台州市经济和信息化委员会与台州市财政局联合发布的《关于下达2016年度台州市本级与中国药科大学战略合作经费补助资金的通知》（台经信医化〔2016〕209号）文件精神，台州市人民政府对符合条件的2家市辖区企业共4个项目进行资金补助。

浙江海正药业股份有限公司和

浙江永宁药业股份有限公司代表

领取补助经费▲

高峰论坛主题报告会 

美国FDA驻华办公室主任

Dr.Leigh Verbois

     古丽博士以《美国仿制药用户收费法案（GDUFA）》为核心，介绍了其修订、完善与改进的内容，指出该法案修订提高了审批效率，从而对制药行业带来的非常大的好处，同时讲解了《美国仿制药用户收费法案》未来的改革方向。

中国药品监督管理研究会

执行副会长李云龙

     他以《科学检验精神与实践探索》为题，阐述了科学检验精神的定义与内容，科学检验也需要增强宗旨意识，突出科学发展，确保检验安全，提高科学化水平。科学检验创新要以人才为本，要让文化建设跟进，科学检验精神需要培育与践行。

美国FDA驻华办公室

药品检查员

Mr.Christopher T.Middendorf

     他介绍了美国FDA出台《CGMP数据的完整性和符合性—企业指南》的背景和意义，结合实例，讲解了数据完整性及元数据等相关概念，详细解说了指南和《联邦法规21章》对数据完整性的要求。

浙江华海药业股份有限公司

研究院副院长郭晓迪

     他分析了华海药业拓宽国际市场的前瞻性发展战略，回顾了华海美国的发展历程。并指出制剂国际化必须要在六个方面和国际标准接轨：1.研发工作质量；2.生产质量管理的文件体系（软件） ；3.生产、质量控制、公用工程设备设施（硬件）； 4.人员（软件）； 5.生产质量管理体系的运行； 6.出口国家的法规、法律 。

浙江海正药业股份有限公司

董事、高级副总裁王海彬

     她从医药行业及技术创新的特点入手，指出医药技术创新是医患的外在需求，也是是企业的内在需求。她对国际国内医药技术创新环境作了分析，并以海正医药为例，介绍企业创新的产业布局、产品创新、技术创新与模式创新。

浙欧科技创新研究院

独立董事王鹏

     他对中国大陆医药企业海外并购市场作了回顾，指出2016前三季度中国大陆企业海外并购交易数量和金额均实现显著增长。医疗行业并购也水涨船高。他指出，医疗行业要通过以下4种途径走出去：1.获取国内达不到的产品技术，扩大产品组合，提升企业盈利能力和市场空间，寻找新的增长点；2.获取海外成熟医疗资产，提升上市公司估值；3.利用海外资源为公司现有产品打开国际市场；4.即使对类似的医疗制药类资产，国内给出的估值较高。一些比较新的技术或业态，即使没有业绩支撑，也会有高估值。 

中国药科大学中药学院

副院长谭宁华

     她以青蒿素的研发获奖为范例解读了中药和天然药物创新研发的过程，并介绍了植物环肽及创新品种。

中国药科大学中药学院

教授高缘

     她主讲了药物共无定形系统在制剂研发中的应用，介绍了研究成果，指出三点发展前景：

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